นับตั้งแต่เกิดการระบาดของเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 เมื่อกว่า 2 ปีที่ผ่านมา ไม่ใช่แค่การคิดค้นวัคซีน เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันที่มาต้านทานความรุนแรงหลังต้องติดเชื้อไวรัสร้ายเท่านั้น แต่ในเวลาเดียวกัน ทีมนักวิจัย ยังคงเดินหน้าทำงานเพื่อค้นหานวัตกรรมใหม่ๆ ที่มีประสิทธิภาพ ในการยับยั้งป้องกัน ไม่ให้เชื้อไวรัสโควิดทุกสายพันธุ์ เข้าสู่ร่างกายเช่นกัน ล่าสุด บริษัท ไฮ ไบโอไซ จำกัด และ บริษัท เอเวอร์ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด ได้มีความร่วมมือในการพัฒนานวัตกรรมใหม่ของคนไทยในการวิจัยทางคลินิคสำหรับ “สเปรย์พ่นจมูกยับยั้งเชื้อไวรัสโควิด-19”
นายเมธี จารุมณีโรจน์ กรรมการบริหารบริษัท ไฮไบโอไซ จำกัด ได้เปิดเผยถึงข่าวดีถึงความสำเร็จของงานวิจัย ที่นำไปสู่การสร้างผลิตภัณฑ์ปกป้องชีวิตมนุษย์จากเชื้อไวรัสโควิด-19 ในรูปแบบ “สเปรย์พ่นจมูก” ที่มีประสิทธิภาพในการยับยั้งการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ทุกสายพันธุ์ที่มีการระบาดในปัจจุบัน “วันนี้ทางไฮไบโอไซ ได้ผ่านงานวิจัยในขั้นตอนเบื้องต้นในหลอดทดลองและสัตว์ทดลองแล้ว รวมถึงได้ทำการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ ตามมาตรฐานสากลเป็นที่เรียบร้อย โดยมีการเก็บข้อมูลผ่านระบบของบริษัท เอเวอร์ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด ซึ่งในขณะนี้ อยู่ในระหว่างการประเมินจากผู้เชี่ยวชาญหลังจากได้ยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์กับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ซึ่งคาดว่า จะสามารถนำออกจำหน่ายได้ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของปีนี้ ต่อไป”
เหตุผลที่ต้องวิจัย ยาสเปรย์พ่นจมูก นั้น คุณเมธี กล่าวว่า เป็นเพราะที่ผ่านมา เราได้เห็นแล้วว่า แม้จะมีการฉีดวัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสโควิด-19 แล้วก็ตาม แต่ก็ยังพบการติดเชื้ออยู่อย่างต่อเนื่อง “ประกอบกับ เรื่องของการวิจัยด้านภูมิคุ้มกันของมนุษย์มีการนำเทคโนโลยีทางการแพทย์เข้าไปเกี่ยวข้องและมีการศึกษาค้นคว้าอย่างเต็มที่ ทำให้ทางไฮไบโอไซ ได้เล็งเห็นถึงงานวิจัย ที่ทางคณะแพทยศาสตร์จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย สำนักงานวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) และมหาวิทยาลัยศิลปากร ได้ทำเรื่องของเทคโนโลยีที่นำเอาภูมิคุ้มกันแอนติบอดี้ของมนุษย์มาประยุกต์ใช้เพื่อการป้องกันโควิด-19 ขึ้นมา”
โดยเทคโนโลยีนวัตกรรม ดังกล่าว มีจุดเด่นอยู่ที่การออกแบบด้วยการนำเอาแอนติบอดีของมนุษย์ที่มีความสามารถในการยับยั้งเชื้อโควิด-19 อย่างจำเพาะ มาเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ “สเปรย์พ่นจมูก” โดยอาศัยคุณสมบัติทั่วไปของตัวแอนติบอดีที่เป็นภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติและมีอยู่แล้วในโพรงจมูกของมนุษย์เสริมให้เกิดความมั่นใจอย่างสูงในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เพื่อเป็นทางเลือกในการป้องกันการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 “หลังจากที่มีการทดสอบในสัตว์ทดลอง และในกระบวนวิจัย พบว่าแอนติบอดี้ในผลิตภัณฑ์ของเรา สามารถยับยั้งเชื้อไวรัสโควิด-19 ได้อย่างมีนัยยะสำคัญ ถือเป็นการตอบโจทย์การใช้ชีวิตร่วมกับโควิด โดยมาช่วยเป็นมาตรการเสริมที่สำคัญในการป้องกันการติดเชื้อโควิด ทำให้สเปรย์พ่นจมูกนี้เป็นนวัตกรรมที่จะมาเป็นส่วนหนึ่งของชีวิตคนที่เหมาะสมกับการใช้ชีวิตในสถานการณ์ปัจจุบัน โดยเฉพาะเมื่อมีการประกาศยกเลิกการสวมใส่หน้ากาก ที่เชื่อว่า จะทำให้คนกลับมามีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อมากขึ้น”
ด้าน บริษัท เอเวอร์ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด ผู้ร่วมพัฒนางานวิจัยทางคลินิค ดร.ศรายุทธ เอี่ยมคง ตัวแทนผู้บริหารบริษัทเอเวอร์ กล่าวว่า บริษัท มีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้มีโอกาสร่วมงานและสนับสนุนการพัฒนาต่อยอดงานวิจัยและผลิตภัณฑ์ของคนไทย โดยบริษัทได้มีส่วนร่วมในส่วนของการวิจัยทางคลินิก ซึ่งทางบริษัทมี digital platform สำหรับเก็บข้อมูลและประมวลผลของงานวิจัยทางคลินิคโดยเฉพาะ ซึ่งเป็น digital solution เพื่อให้แพทย์ พยาบาล และบุคคลากรทางด้านงานวิจัย ผู้ทำหน้าที่ดำเนินการวิจัยได้รับความสะดวก รวดเร็วในการเชื่อมโยงข้อมูลที่ต้องการจากอาสาสมัคร รวมทั้งทำให้การวิจัยเกิดขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพสูง โดยระบบที่ใช้ได้ถูกออบแบบให้มีเชื่อมโยงระหว่าง web application และ mobile application เพื่อให้การเก็บข้อมูลสำหรับงานวิจัยทำได้ทั้งในสถานพยาบาล และนอกสถานพยาบาล ซึ่งผู้วิจัยสามารถติดตามผลได้อย่าง real-time ผ่าน dashboard ที่ออกแบบมาเพื่อการวิจัยโดยตรง ซึ่งสำหรับการวิจัยครั้งนี้ บริษัทได้นำระบบดังกล่าวดำเนินการในการเก็บข้อมูลจากการทดลองตัวสเปรย์พ่นจมูก ซึ่งเป็นการช่วยให้แพทย์ พยาบาล และ นักวิจัยสามารถติดตามผลการทดลองต่างๆ ผ่านทางแพลตฟอร์มซึ่งช่วยอำนวยความสะดวกเช่น การเตือนการพ่นสเปรย์พ่นจมูก การรับสเปรย์พ่นจมูก การกรอกข้อมูลในทุกวัน ช่วยลดภาระงานที่ต้องโทร หรือ ส่งอีเมล์ติดตาม โดยทางเอเวอร์จะดีไซน์ในแพลตฟอร์มร่วมกับทีมนักวิจัยเพื่อให้รูปแบบตรงกับวิธีการวิจัยและทดลองทางคลินิค ตัวอย่างเช่น การกรอกข้อมูลการใช้ยาต้องดำเนินการทุกเช้า และ บ่าย การรายงานอาการแทรกซ้อน หรือ ผลข้างเคียงจากการใช้ยาในระยะเวลาที่กำหนด เป็นต้น ซึ่งการเก็บข้อมูลที่ละเอียด ครบถ้วน และแม่นยำนี้เป็นเรื่องสำคัญ สำหรับการวิจัยทางคลินิค และจะช่วยสร้างหลักฐานเพื่อช่วยสนับสนุนนวัตกรรมและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ให้ผ่านการขอขึ้นทะเบียนและเกิดประโยชน์ในการนำไปใช้ ออกสู่ตลาดได้ต่อไป
กล่าวได้ว่า สเปรย์พ่นจมูกเพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 นี้ เป็นนวัตกรรมที่เกิดจากแนวคิดของนักวิจัยไทย จาก จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และมหาวิทยาลัยศิลปากร ซึ่งได้ถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่ บริษัท ไฮไบโอไซ จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทคนไทย และได้รับการสนุบสนุนจากหน่วยงานภาครัฐต่างๆ เช่น สวรส. หน่วยบริหารและจัดการทุนด้านการเพิ่มความสามารในการแข่งขันของประเทศ (บพข.) องค์การเภสัชกรรม ดังนั้น บริษัท เอเวอร์ เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด มีความภาคภูมิใจและยินดีอย่างยิ่งที่ได้มีโอกาสร่วมงาน และสนับสนุนหน่วยงานของคนไทย รวมทั้งเป็นส่วนหนึ่งของงานวิจัยในครั้งนี้ และมีส่วนช่วยผลักดัน ให้เกิดการนำ digital health technology มาใช้ในวงกว้างขึ้น
กรรมการบริหาร ไฮ ไบโอไซ ยังย้ำถึงประสิทธิภาพของสเปรย์พ่นจมูก ด้วยว่า แม้สายพันธุ์โควิดจะเปลี่ยนแปลงไปจากเดิม แต่จากงานวิจัยด้านประสิทธิภาพก็ยังมั่นใจได้ถึงผลลัพธ์ในการยับยั้งเชื้อไวรัสโควิด 19 ที่อยู่ในระดับที่น่าพึงพอใจเป็นอย่างมาก “สำหรับจุดจำหน่าย สเปรย์พ่นจมูก หลังจากผ่านการยื่นจดทะเบียนกับทาง อย.แล้ว เรายังสามารถใช้ศักยภาพจากบริษัท โรจูคิส อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด (มหาชน) ที่มีประสบการณ์ด้านการกระจายสินค้า ซึ่งตัดสินใจเข้ามาลงทุนใน ไฮ ไบโอไซฯ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์สเปรย์พ่นจมูก เข้าถึงกลุ่มผู้บริโภคได้ทั่วถึง ทั้งออฟไลน์ และออนไลน์ ส่วนเรื่องของราคาในการจัดจำหน่ายนั้น เวลานี้เรากำลังมีการหารือกัน รวมถึงต้องนำปัจจัยต่างๆ มาพิจารณา โดยทางบริษัทยืนยันว่าจะพยายามออกแบบราคาที่จะทำให้ทุกคนสามารถเข้าถึงตัวผลิตภัณฑ์ สเปรย์พ่นจมูก ได้อย่างไม่ต้องกังวลใจ”
ประโยชน์ปลายทางนั่นคือ ประสิทธิภาพของสเปรย์พ่นจมูกนี้ ไม่เพียงจะเป็นเครื่องมือทางการแพทย์ ที่เป็นด่านหน้าในการป้องกันมนุษย์ จากการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 เท่านั้น แต่ยังเป็นนวัตกรรมที่จะมาเติมเต็มให้ทุกคน ใช้ชีวิตย่างมีประสิทธิภาพ และมีความสุขมากที่สุด รวมถึงอยู่ร่วมกับเชื้อไวรัสโควิด-19 อย่างไม่ต้องหวาดกลัวกันอีกต่อไป
“Anti-COVID-19 Nasal Spray”
New Thai Innovation from the Collaboration between “Hibiocy” and “Ever Medical”
Since the start of the COVID-19 pandemic more than two years ago, researchers have worked hard on the discovery and innovation of novel preventive measures against different variants of COVID-19 from infecting us, while simultaneously continuing to develop vaccines that strengthen the immune system to lessen the infection’s severity. Most recently, Hibiocy Co., Ltd. and Ever Medical Technologies Co., Ltd. joined hands to advance Thai medical research efforts in the clinical development of an “anti-COVID-19 nasal spray”.
Mr. Medhee Jarumaneeroj, Hibiocy’s executive director announced the good news of strides being made, saying that successful research is leading to the development of a novel COVID-19 preventive product in the form of a ‘nasal spray’ capable of preventing COVID-19 infection from all strains. “Currently, Hibiocy has already mediated successful preclinical studies of the spray as well as human clinical trials in compliance with international standards, having utilized Clinical Trial Management System (CTMS) and services provided by Ever Medical Technologies Co., Ltd. to collect, manage, analyze and store data from the study. Now, the product has been approved as a class 4 medical device by the Thai FDA, and is expected to be available for market distribution by the end of this year.”
Mr. Medhee stated that the rationale for the nasal spray research arose from a dire need to slow the pandemic as coronavirus continues to spread despite mass vaccination. “Our extensive research on human antibodies has resulted in a breakthrough discovery that opens the doors to new immune boosting medical technologies. The Faculty of Medicine at Chulalongkorn University, Health Systems Research Institute (HSRI), and Silpakorn University’s combined research of human antibodies as a preventative approach against COVID-19 infection caught our attention at Hibiocy because of its unique technological potential.”
Of note in the novel COVID-19 preventive nasal spray is the innovative use of human antibodies, utilizing some of their inherent qualities to help defend against the viral infection. “Following veterinary clinical trials and extensive research, we discovered that the use of this novel product results in a significant increase of resistance against COVID-19 infections. Made accessible to the masses, the spray would become a part of our daily lives, allowing us to live our normal lives. This will be particularly impactful as mask mandates are lifted, which is heavily believed to once again increase infection rates.
Dr. Paul Eaimkhong, an executive representative of Ever Medical Technologies, a Hibiocy’s partner in the development of clinical data management, is delighted about the opportunity to partake in advancing the research and innovation initiatives by Thai researchers and companies. Ever contributed to the critical research by providing a clinical trial management system specifically customized to the needs of the researchers. The digital platform aided physicians, nurses, and researchers by improving data collection processes from volunteers, and also providing data management and storage during trials to ensure the highest quality and efficiency in overall research flows. The system conveniently connects to both web and mobile applications, allowing research data to be stored and accessed from anywhere, within and outside the research sites by authorized persons. Researchers can also track the progress in real-time through a dashboard tailored to the studies.
Ever’s system allowed doctors, nurses, and researchers to collect data more effectively for the study with minimum human errors by providing tailored features that help reduce and optimize their workloads, such as a real-time dashboard that makes following up on trial participants much more convenient and less time consuming, a vast difference compared to phone calls and sending email. Other features such as notifications to take medication, adverse event report, response to questionnaire and connection to wearables for real-time data capturing also contribute to higher efficiency and accuracy to data collection in clinical research. With this robust and effective platform, we hope to support and bring many more health innovations forward and closer to registration and the market.
The anti-COVID-19 nasal spray being announced in the past weeks is an invention birthed by the combined efforts and intellect of Thai researchers from Chulalongkorn University and Silpakorn University, who then transferred their technology to the Thai company, Hibiocy, while supported by various government agencies such as Health Systems Research Institute (HSRI), Program Management Unit for Competitiveness (PMUC) and the Government Pharmaceutical Organization (GPO). Ever Medical Technologies is honored and grateful for the chance to participate in this great collaboration, helping and supporting Thai medical innovation as they contribute to the more widespread adoption of digital health technology.
Executives from Hibiocy have also emphasized the effectiveness of the nasal spray, noting that despite the changes in COVID-19 viral strains, the preventive outcomes continue to fall within a satisfactory range. “To distribute the nasal spray after it passes verification by the FDA is Rojukiss International PCL, a company with extensive product distribution experience working in partnership with Hibiocy. This will help the nasal spray reach a larger consumer base, both online and offline. In terms of the product price, we are currently discussing it as there are many factors to take into account. We pledge to do our best to set the price at a level that is affordable to everyone without concerns or worries.”
Ultimately, the goal is for this nasal spray’s capabilities to be more than just a medical device that acts as humanity’s frontline against COVID-19, but also as an innovation that allows everyone to live their lives to the fullest and happiest extent, all while coexisting with the virus void of fear.